深圳龍瑞藥業(yè)有限公司（龍瑞藥業(yè)），是一家由留學生創(chuàng)立的香港獨資生物技術企業(yè)。母公司中國抗體制藥有限公司（中國抗體）于二零零一年創(chuàng)立,總部設于香港科技園。公司坐落于深圳高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)，并在深圳生物孵化器大樓，建立了cGMP標準的抗體藥物中試生產(chǎn)線和研發(fā)中心。龍瑞藥業(yè)專門從事創(chuàng)新性抗體工程藥物的研發(fā)、中試、生產(chǎn)和銷售，在中國大陸乃至亞洲，龍瑞藥業(yè)是目前具有基因工程單克隆抗體治療性藥物研發(fā)和生產(chǎn)能力的少數(shù)公司之一，同時深諳美國FDA,歐盟EMEA和中國SFDA有關抗體藥物的專門藥政注冊法規(guī)和新藥開發(fā)流程。

龍瑞藥業(yè)創(chuàng)始人梁瑞安博士，畢業(yè)于英國牛津大學和美國耶魯大學（博士后），曾任美國免疫醫(yī)學公司高級科學家和行政總監(jiān)、新澤西州腫瘤中心教授、香港生物科技研究院院長、香港中文大學、第三軍醫(yī)大學和第四軍醫(yī)大學客座教授、“863計劃”重大項目專題負責人；現(xiàn)任香港龍瑞藥業(yè)制藥有限公司總裁，深圳龍瑞藥業(yè)有限公司總經(jīng)理，在生物醫(yī)藥技術和企業(yè)管理領域集逾20年的豐富的理論和實踐經(jīng)驗，申請和擁有美國專利、國際專利和中國專利20余項。公司創(chuàng)始人之一——鄺志威博士，畢業(yè)于美國馬里蘭大學，生物化學工程專家，曾任香港生物科技研究院副院長。

龍瑞藥業(yè)擁有自主知識產(chǎn)權的抗體工程技術平臺，和一支經(jīng)驗豐富的專業(yè)團隊，涵蓋了從抗體人源化、高效表達系統(tǒng)構建、哺乳細胞生物反應器大規(guī)模培養(yǎng)和蛋白純化等生物流程、到藥物臨床前和臨床研究、以及藥政注冊等專門領域。龍瑞藥業(yè)已申請并獲得多項美國專利、國際專利和中國專利，利用自有權屬的“抗體框架重塑”（frameworkre-engineering）技術平臺，致力開發(fā)國家一類新藥——人源化及/或嵌合化的單克隆抗體藥物系列產(chǎn)品。當前，開發(fā)中的單克隆抗體數(shù)量已超過15個,適應癥涵蓋淋巴癌、肝癌、類風濕性關節(jié)炎及全身性紅斑狼瘡等。其中有兩個單抗項目已分別列入國家“863”計劃(“肝癌特異性靶向治療單抗藥物”（編號：2001AA215101）)和深圳市高新技術項目，并獲得超過一百五十萬項目經(jīng)費。龍瑞藥業(yè)首個項目產(chǎn)品——重組單克隆抗體SM03(治療惡性淋巴瘤)，已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）臨床批文并已進入臨床研究(新藥臨床研究批文號2006/L02789/90)。這是目前在SFDA注冊的首個治療淋巴癌的國產(chǎn)重組抗體一類新藥。另在2006年度SFDA受理了龍瑞藥業(yè)申報兩個國家I類新藥（抗體）加快注冊申請，分別用以治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（注冊編號CXSL0600064粵）和類風濕性關節(jié)炎（注冊編號CXSL0600048粵）。

龍瑞藥業(yè)于2004年9月，在深圳高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)生物孵化器內(nèi)建立了基因重組單克隆抗體GMP中試生產(chǎn)車間、研發(fā)中心，以及GLP質(zhì)控實驗室，面積約1,100平米，并購置了全套國際先進的抗體藥物研發(fā)和生產(chǎn)設備，抗體年產(chǎn)量可達千克級水平，可滿足多個抗體產(chǎn)品臨床試驗之需。研發(fā)中心擁有一個設施齊備的基因工程抗體實驗室，主要涉及疾病靶點篩選、抗體基因改建，高效表達載體構建，以及工程細胞株制備和優(yōu)化�？贵w制藥車間于2006年1月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》。

龍瑞藥業(yè)的使命是致力于開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的抗體工程技術和治療型單克隆抗體產(chǎn)品，成為我國治療性單克隆抗體創(chuàng)新藥物的探索者，為國家抗體藥物產(chǎn)業(yè)化做出貢獻。