中新社昆明2月7日電 (于金貴 張珺)近日,香港、澳門有關(guān)部門接連指令回收市場上五類云南白藥產(chǎn)品,一時受到社會的關(guān)注。中新社記者7日就此事采訪了云南白藥集團(tuán)市場部負(fù)責(zé)人,該負(fù)責(zé)人稱“目前內(nèi)地銷售正常,賣得很好”。
5日,香港衛(wèi)生署、澳門衛(wèi)生局發(fā)文,指令進(jìn)口商豐華(香港)公司回收五款中成藥,分別為“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”和“云南白藥酊”,并呼吁巿民停止使用。原因是香港政府化驗所5日發(fā)現(xiàn)這五種產(chǎn)品有關(guān)中成藥樣本含有未標(biāo)示的烏頭類生物堿,根據(jù)產(chǎn)品注冊資料及中藥文獻(xiàn),有關(guān)中成藥的成分不應(yīng)包含被檢驗出的烏頭類生物堿。
作為這些商品的進(jìn)口商,豐華公司作為預(yù)防措施,自愿回收了“云南白藥創(chuàng)可貼”及“云南白藥氣霧劑雙效”兩種產(chǎn)品和被指令回收的五款”含烏頭類生物堿“產(chǎn)品。以上七種產(chǎn)品均為云南白藥集團(tuán)生產(chǎn)。
云南白藥集團(tuán)也在該公司網(wǎng)站上發(fā)表聲明稱,該公司通過主動開展不良反應(yīng)監(jiān)測工作,三年間共監(jiān)測到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應(yīng)共計28例,主要表現(xiàn)為皮膚過敏、發(fā)癢等,未監(jiān)測到嚴(yán)重不良反應(yīng),產(chǎn)品的有效性和安全性毋庸置疑。
國家食品藥品監(jiān)督管理局也在其官方網(wǎng)站上發(fā)文對此事作出回應(yīng)。該文特別提到,“國家食品藥品監(jiān)督管理局對云南白藥的不良反應(yīng)進(jìn)行了監(jiān)測,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)報告”。
該文表示,云南白藥是中國中醫(yī)藥傳統(tǒng)品種,自1956年以來,其配方、工藝被國家相關(guān)單位確定為國家秘密,嚴(yán)格保密。根據(jù)國家保密法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,凡列入國家秘密的品種,其說明書、標(biāo)簽可不列成份項目。國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的云南白藥配方中含有烏頭堿類物質(zhì)的藥材。其藥材經(jīng)過炮制,可使毒性大大降低。如果企業(yè)嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的配方工藝以及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求組織生產(chǎn),其產(chǎn)品總體是安全的。
該文還稱,“國家食品藥品監(jiān)督管理局及時約談了企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人,要求企業(yè)在遵守國家法律的同時,及時修改說明書,增加藥品安全風(fēng)險的提示內(nèi)容,同時,加強(qiáng)上市產(chǎn)品的不良反應(yīng)監(jiān)測,確保用藥安全”。
記者在昆明市各大藥店走訪發(fā)現(xiàn),包涵“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”和“云南白藥酊”五種藥品的云南白藥系列的銷售未受影響。