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丹麥醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及生物制藥概況
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丹麥?zhǔn)菤W洲醫(yī)藥工業(yè)聯(lián)盟(EFPIA)的成員國。醫(yī)藥工業(yè)是丹麥賺取外匯的主要行業(yè),其工業(yè)生產(chǎn)總值的90%供出口,出口額占整個(gè)工業(yè)出口額的60%。2003年,該行業(yè)的貿(mào)易順差占丹麥總貿(mào)易順差的41.3%。鑒于出口在丹麥醫(yī)藥工業(yè)中的重要地位,我們便從其進(jìn)出口情況開始,對丹麥的醫(yī)藥工業(yè)及主要醫(yī)藥企業(yè)作簡單介紹。

 

一. 醫(yī)藥工業(yè)進(jìn)出口情況

(一) 出口

2003年,丹麥醫(yī)藥出口額為344億丹麥克朗,比上年增長10.9%。 

醫(yī)藥工業(yè)的出口比率(出口值/工業(yè)產(chǎn)值)比丹麥工業(yè)整體水平的60%要高得多。該行業(yè)出口增長速度也大大快于丹麥整體出口增長速度。 

歐盟是丹麥藥品的主要出口市場,2003年,該市場吸吶了丹麥醫(yī)藥出口的51.8%;亞洲市場吸納了11%,南北美國家吸吶了17.1%。 

2003年,丹麥的醫(yī)藥產(chǎn)品出口到176個(gè)國家和地區(qū),主要國家為美國、法國、德國、日本等10個(gè)國家,出口至這10個(gè)國家的藥品總額占丹麥藥品出口總額的76%。2003年,丹麥出口至我國的藥品總額為3.71億克朗,占丹麥醫(yī)藥出口總額的1.2%。

 

表二、丹麥醫(yī)藥十大出口國及對我國的出口(單位:百萬丹麥克朗)

出口國別

1990

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2003-%

增長率%

2002-2003

美    國

373

862

1293

2.056

3.335

4.225

4.422

14,9

4,7

法    國

245

1220

1736

1.789

1.891

2.363

2.721

9,2

15,2

德    國

659

1780

2404

2.347

2.353

2.744

2.682

9,0

-2,2

日    本

552

1634

1892

2.326

2.617

1.886

2.563

8,6

35,9

愛 爾 蘭

146

340

408

378

731

499

2.522

8,5

405,2

英    國

589

1316

1898

2.157

2.153

2.621

2.362

8,0

-9,9

瑞    典

586

1173

1853

2.124

2.122

2.257

2.241

7,5

-0,7

意 大 利

300

358

455

562

780

870

1.165

3,9

33,8

西 班 牙

319

494

583

667

805

1.003

1.160

3,9

15,7

芬    蘭

377

535

689

662

664

891

987

3,3

10,8

中    國

7

30

44

56

126

234

371

1,2

58,5

資料來源:丹麥統(tǒng)計(jì)局

 

 (二) 進(jìn)口

2003年,丹麥醫(yī)藥進(jìn)口額為114億丹麥克朗,比上年增長6.5%。

表三:丹麥藥品逐年進(jìn)口情況(單位:百萬丹麥克朗)

年  份

1990

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2002-2003%

進(jìn)口額

3.088

5.589

6.071

6.732

7.676

9.140

10.675

11.373

6,5

資料來源:丹麥統(tǒng)計(jì)局

 

2003年,丹麥進(jìn)口的醫(yī)藥產(chǎn)品來自55個(gè)國家和地區(qū),但大部分來自歐盟國家和其他西歐國家,占其進(jìn)口額的94%。 

進(jìn)口國別也相當(dāng)集中,主要是德國、英國、瑞典、西班牙、比利時(shí)等,這五國占其進(jìn)口額的59%。2003年,丹麥從其10大進(jìn)口國進(jìn)口的藥品占其藥品進(jìn)口總量的86%。2003年,丹麥從我國進(jìn)口藥品額為5300萬丹麥克朗,比2002年下降30.9%,占其進(jìn)口總量的0.5%左右。

表五、丹麥?zhǔn)笏幤愤M(jìn)口國及對我國的進(jìn)口額(單位:百萬丹麥克朗)

 

進(jìn)口國別

1990

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2003 %

增長率%2002-2003

1

德    國

558

1158

1100

948

1307

1.402

1.500

1.774

17,1

18,3

2

英    國

432

693

723

717

891

902

1.124

1.518

14,6

35,1

3

瑞    典

315

821

823

1010

1198

1.489

1.497

1.477

14,2

-1,3

4

西 班 牙

27

177

343

451

556

607

894

1.118

10,8

25,0

5

比 利 時(shí)

157

345

458

620

452

618

910

855

8,2

-6,0

6

荷    蘭

254

618

607

605

788

803

784

850

8,2

8,4

7

法    國

313

345

387

469

537

590

969

758

7,3

-21,8

8

瑞    士

224

289

310

246

247

390

425

539

5,2

26,8

9

愛 爾 蘭

211

386

335

314

355

555

535

536

5,2

0,2

10

希    臘

1

34

56

118

226

301

387

393

3,8

1,5

 

中    國

75

57

63

68

123

94

77

53

0,5

-30,9

資料來源:丹麥統(tǒng)計(jì)局

 

相對于整體進(jìn)口而言,丹麥的藥品進(jìn)口增長速度也是非?斓。

(三)貿(mào)易平衡

從九十年代開始,丹麥醫(yī)藥工業(yè)貿(mào)易順差與年俱增。1990年,該行業(yè)順差只有45億丹麥克朗,而2003年順差達(dá)到了231億丹麥克朗,比1990年增長了五倍多。2003年,丹麥總貿(mào)易順差為559億丹麥克朗,醫(yī)藥工業(yè)的貿(mào)易順差占總貿(mào)易順差的41.3%。 

2003年,醫(yī)藥工業(yè)的貿(mào)易順差主要來自美國、日本、法國和愛爾蘭。2003年,丹麥醫(yī)藥工業(yè)對我國的貿(mào)易順差為3.18億丹麥克朗。

 

二、丹麥醫(yī)藥工業(yè)的投資與科研開發(fā)

醫(yī)藥工業(yè)是歐洲的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),為確保其行業(yè)領(lǐng)先地位,各國政府及企業(yè)在該領(lǐng)域的投資都相當(dāng)可觀,丹麥也不例外。1999年,丹麥在醫(yī)藥工業(yè)上的投資為23億多丹麥克朗。

表六:工業(yè)部門的投資額(單位:百萬丹麥克朗)

工  業(yè)  部 

1996

1997

1998

1999

食品和添加劑業(yè)

5.066

4.677

4.924

4.609

紡織、服裝和皮革業(yè)

353

541

683

601

林          業(yè)

397

703

422

1.060

造 紙 印 刷 業(yè)

1.879

2.500

2.595

1.817

化學(xué)工業(yè)(除制藥業(yè)外)

1.017

927

1.051

1.120

制    藥    業(yè)

1.367

1.510

2.201

2.317

鐵和金屬制品業(yè)

4.850

6.141

4.453

5.208

電  子  工  業(yè)

1.603

1.958

3.444

2.298

資料來源:丹麥統(tǒng)計(jì)局

 

和歐洲制藥工業(yè)一樣,丹麥制藥業(yè)也是吸收就業(yè)的一個(gè)主要領(lǐng)域。2000年,丹麥醫(yī)藥工業(yè)從業(yè)人數(shù)為1.5萬多人。

日趨激烈的市場競爭促使各醫(yī)藥公司不斷調(diào)整結(jié)構(gòu),加大投資力度,同時(shí)增加科研開發(fā)經(jīng)費(fèi)(R&D)支出,開發(fā)新產(chǎn)品以不斷滿足市場需求,確保其在市場競爭中的領(lǐng)先優(yōu)勢。2000年,丹麥醫(yī)藥工業(yè)聯(lián)合會(huì)所屬的50家會(huì)員公司的R&D支出為610億丹麥克朗,相當(dāng)于該行業(yè)總產(chǎn)值的15.2%?蒲虚_發(fā)經(jīng)費(fèi)主要用于臨床實(shí)驗(yàn)和質(zhì)量控制方面。研究成果除了自用外,還進(jìn)行有償轉(zhuǎn)讓。2000年丹麥醫(yī)藥工業(yè)聯(lián)合會(huì)會(huì)員公司在許可轉(zhuǎn)讓方面的收入超過110億丹麥克朗。

表七:丹麥醫(yī)藥工業(yè)聯(lián)合會(huì)會(huì)員公司用于制藥方面的科研開發(fā)經(jīng)費(fèi)(單位:百萬丹麥克朗)

年     份

1991

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

R&D費(fèi)用

1.371

1.563

1.870

1.993

2.476

2.881

3.142

4.188

4.614

資料來源:丹麥醫(yī)藥工業(yè)聯(lián)合會(huì)

 

三、丹麥主要醫(yī)藥企業(yè)及其對華投資合作情況

(一)諾和諾德公司(Novo Nodisk A/S)

成立于1923年,2003年總資產(chǎn)343.94億丹麥克朗,員工人數(shù)18000余人,在丹麥企業(yè)中排名第14位。

該公司主要業(yè)務(wù)為生物制藥,產(chǎn)品主要有胰島素、生長性激素和婦女保健激素等。在胰島素的研制、生產(chǎn)方面,該公司在世界上處于領(lǐng)先地位,先后推出了長效胰島素、預(yù)混胰島素、高純胰島素、人體胰島素和胰島素注射筆,提高了糖尿病治療和控制水平。

諾和諾德公司總部設(shè)在哥本哈根,在68個(gè)國家設(shè)有分支機(jī)構(gòu),產(chǎn)品銷往179個(gè)國家。99%的產(chǎn)品在丹麥以外銷售,大部分產(chǎn)品在丹麥生產(chǎn),除此之外,在美國、法國、日本、中國、南非和巴西有生產(chǎn)廠。

諾和諾德公司致力于健康保健治療的研究和新產(chǎn)品的開發(fā),尤其在胰島素的研制和生產(chǎn)方面成績顯著,占全世界胰島素市場份額的47%,占美國治療糖尿病產(chǎn)品市場的7%,歐洲市場的34%,日本市場的25%。

早在二十世紀(jì)六十年代,諾和集團(tuán)的產(chǎn)品便銷售到了中國。1994年諾和諾德開始在中國建立了分支機(jī)構(gòu),1997年在北京成立總部和研發(fā)中心,同年在天津設(shè)立了產(chǎn)品分裝廠和質(zhì)量控制中心,然后相繼在上海、廣州、武漢、沈陽和香港建立了分支機(jī)構(gòu)。2003年一座新的分裝工廠在北京建成,建成后的年生產(chǎn)能力將為2000萬個(gè)單位,能提供中國市場所需的所有胰島素產(chǎn)品和裝置。目前,集團(tuán)在華雇員人數(shù)已超過400人。

 

(二)康樂寶公司(Coloplast A/S)

成立于1957年,2004年資產(chǎn)總數(shù)為56億丹麥克朗,員工6000余人, 2003年在丹麥企業(yè)中排名第65名。

該公司的業(yè)務(wù)范圍是研制、生產(chǎn)醫(yī)用護(hù)理產(chǎn)品,產(chǎn)品主要有四大系列:造瘺護(hù)理、大小便失禁護(hù)理、傷口護(hù)理、皮膚護(hù)理、義乳。

該公司在德國、法國、瑞典、西班牙、荷蘭、意大利、日本、澳大利亞、中國等21個(gè)國家都建立了子公司,在匈牙利、斯洛伐克、以色列和斯洛文尼亞等六個(gè)國家設(shè)立了辦事機(jī)構(gòu)。

1995年在珠海成立了康樂寶(中國)有限公司,目前在北京、上海等15個(gè)城市設(shè)立辦事處,在全國近20家醫(yī)院設(shè)立造口門診。在中國市場上市的主要有造瘺、傷口和失禁三種護(hù)理系列產(chǎn)品。2005年,該公司將進(jìn)一步擴(kuò)大在中國的投資,計(jì)劃陸續(xù)投資7億人民幣,建造一個(gè)大型的生產(chǎn)廠,作為公司在遠(yuǎn)東地區(qū)的生產(chǎn)基地。

 

(三)倫貝克公司( H.Lundbeck A/S )

成立于1915年,2003年凈資產(chǎn)69.14億丹麥克朗,員工5000余人,在丹麥企業(yè)排名中位于第36名。

主要業(yè)務(wù)范圍為研制、生產(chǎn)治療精神病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物。主要產(chǎn)品有:Cipramil、Celexa、Cipralex、Lexapro等。2003年,Lundbeck 的銷售總額中,Cipramil占43.76%,Lexapro占19.4%,Celexa占17.4%。Lundbeck公司銷售額近年來一直保持上升勢頭。

該公司在歐洲各國和澳大利亞、新西蘭、加拿大、南非設(shè)有30家子公司。另外在亞洲的中國、日本、巴基斯坦、新加坡、沙特、以色列,非洲的埃及,美國等十四個(gè)國家設(shè)有代表處。

因?yàn)樯窠?jīng)性藥物的主要消費(fèi)市場為北美和歐洲(其消費(fèi)者占世界總消費(fèi)量的81%強(qiáng))。所以該公司在其他地區(qū)的業(yè)務(wù)量(包括中國)并不大。但對目前在華業(yè)務(wù)的進(jìn)展感到滿意,有將來進(jìn)行投資的打算。

 

Bayer Norden A/S

成立于1950年,是總部在德國的leverkusen市Bayer Group在丹麥的子公司。2003年凈資產(chǎn)數(shù)為1.24億丹麥克朗,員工人數(shù)470余人,丹麥企業(yè)中排名第237名。

該公司主要產(chǎn)品有三類:人體用藥,如止痛藥ASPIRIN等;農(nóng)業(yè)生產(chǎn)用藥,如病蟲害防止藥物等;色素/食品添加劑及塑料制品等。

 

(五)利奧制藥有限公司(Leo Pharmaceutical Products)

成立于1908年,2003年凈資產(chǎn)98.8億丹麥克朗,員工3000余人,在丹麥企業(yè)排名中位于81名。

公司業(yè)務(wù)范圍主要是開發(fā)和生產(chǎn)人體用藥、獸用藥和醫(yī)用器械等。人體用藥業(yè)務(wù)占其業(yè)務(wù)總量的三分之二左右,其中以治療皮膚。╠ermatology占50%以上)和抗血凝藥(coagulation占10%左右)為主。近年來營業(yè)額和利潤均呈上升趨勢。

該公司為非上市公司,公司由LEO基金會(huì)所有。公司總部設(shè)在丹麥,在歐盟十五國及挪威、瑞士、加拿大和新加坡共設(shè)有19家子公司。共設(shè)有十家生產(chǎn)企業(yè),其中在丹麥6家,法國1家,愛爾蘭2家,英國1家。

該公司在華設(shè)有辦事處,成立于1995年6月。對華目前尚無工業(yè)性投資,但開始從中國直接進(jìn)行醫(yī)藥原料的采購,如2000年向湖南永興生物制藥公司訂購了價(jià)值為6.55萬美元的肝素鈉。

 

雷度公司Radiometer A/S

成立于1935年,2003年凈資產(chǎn)額15億丹麥克朗,員工1700余人,在丹麥企業(yè)排名中位于第186名。

RADISMETER公司是世界上最大的血?dú)鈨x生產(chǎn)商之一。自五十年代推出世界上第一臺血?dú)夥治鰞x以來,雷度公司一直致力于醫(yī)療設(shè)備和高精密醫(yī)療測量儀器的研究和生產(chǎn),產(chǎn)品遠(yuǎn)銷世界225個(gè)國家和地區(qū)。新產(chǎn)品主要有: ABL700, ABL70,PICO70及TCM400等,其中ABL700血?dú)夥治鰞x方便使用,市場銷售情況很好。

公司1984年起在哥本哈根股票交易所上市。公司產(chǎn)品出口比率近十年來一直在94%左右,最好年份達(dá)到96%,為此,該公司獲得過“國王菲德烈九世獎(jiǎng)?wù)隆薄?主要市場為:北美(24%,主要是美國,是該公司產(chǎn)品第一大進(jìn)口國)、西歐(35%,主要是德國,是該公司產(chǎn)品第二大進(jìn)口國)、遠(yuǎn)東(28%,其中主要是日本,是該公司產(chǎn)品第三大進(jìn)口國)。

該公司曾于1999年6月在上海設(shè)立辦事處,但由于該辦事處不能很好地支持該公司在中國的分銷商而于2000年被關(guān)閉。該公司仍希望繼續(xù)開發(fā)中國市場。

 

Nomeco A/S

成立于1801年,2003年凈資產(chǎn)為5億丹麥克朗左右,員工600余人,在丹麥企業(yè)排名中位于第48名。

業(yè)務(wù)范圍:向丹麥291家私人藥房和18家醫(yī)藥以及批發(fā)商提供藥品。經(jīng)營情況:該公司經(jīng)銷的藥品總額占丹麥?zhǔn)袌隹備N售額的70%,目前有75家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)與該公司合作,向其提供貨源。

1998年6月,該公司被芬蘭Tarmro集團(tuán)兼并。Tarmro集團(tuán)借此成為歐洲第四大醫(yī)藥產(chǎn)品銷售公司,主要市場為北歐和波羅地海地區(qū)。

 

(八)丹麥王國國家中醫(yī)藥集團(tuán)(TCM Denmark)

丹麥國家中醫(yī)藥集團(tuán)(TCM)是一個(gè)包含眾多機(jī)構(gòu)的聯(lián)合體,在國家和州政府的財(cái)政支持下,致力于中藥的現(xiàn)代化。集團(tuán)的成員機(jī)構(gòu)主要有菲茵州政府、歐登塞大學(xué)醫(yī)院、南丹麥大學(xué)、丹麥農(nóng)業(yè)科學(xué)研究所、南丹麥國際科技園、菲茵商務(wù)發(fā)展中心和歐登塞市政廳。使傳統(tǒng)中藥現(xiàn)代化是一項(xiàng)復(fù)雜的工作。首先,建立一個(gè)疾病模型并確定人類目標(biāo)細(xì)胞;其次,尋找傳統(tǒng)中藥提取物中的活性成份,確定它們的結(jié)構(gòu)、化學(xué)成份以及毒性;再次,進(jìn)行臨床試驗(yàn);第四,設(shè)計(jì)并申請專利;第五,獲得藥物正式批準(zhǔn);第六,尋找投資者,進(jìn)行藥物的生產(chǎn)和銷售。丹麥國家中醫(yī)藥集團(tuán)整合了科研、法律、投資、管理等各方面的力量,包括了這個(gè)流程的主要環(huán)節(jié),可以提供藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、專利申請、藥品認(rèn)證及注冊許可等方面的服務(wù)。

該集團(tuán)于2004年4月和2005年1月兩次訪問中國,同我國家中醫(yī)藥管理局、科技部及中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、制藥企業(yè)進(jìn)行了交流,并與中醫(yī)藥管理局簽署了在中醫(yī)藥領(lǐng)域的合作應(yīng)急備忘錄。

 

四、丹麥生物制藥概述

(一)歐洲生物制藥業(yè)的發(fā)展

現(xiàn)在上市的新藥中,每五種中就有一種是生物制藥。歐洲生物制藥技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展起步較晚,并且錯(cuò)過了八十年代的發(fā)展浪潮。所以,盡管歐洲的生物制藥業(yè)發(fā)展速度相當(dāng)可觀,但仍落后于美國和日本。在該領(lǐng)域,65%的專利權(quán)屬于美國,只有15%屬于歐洲國家。表八揭示了歐洲和美國在此領(lǐng)域的差距。因此,現(xiàn)在歐洲各國都十分重視生物制藥領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā),丹麥也不例外。2000年,歐洲生物制藥領(lǐng)域發(fā)展態(tài)勢良好,尤其是英國,遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于其他國家,其生物制藥產(chǎn)值占?xì)W洲此行業(yè)總產(chǎn)值的三分之二。表九表明近年來歐洲生物制藥業(yè)在穩(wěn)步發(fā)展。

 

表八、歐洲與美國生物制藥業(yè)的比較

 

歐洲(2000年)

比上年增長率

美國(2000年)

公   司   數(shù)   量

1,352

0

1311

雇   員   總   數(shù)

57,589

8%

155,000

產(chǎn)    值(百萬歐元)

6,285

17%

21,513

研發(fā)支出(百萬歐元)

3,364

6%

11,290

資料來源:丹麥醫(yī)藥工業(yè)聯(lián)合會(huì)

 

表九:歐洲生物制藥業(yè)的發(fā)展

 

1998

1999

2000

增長率%,1999-2000

公  司  數(shù)  量

1.178

1.351

1.352

0

雇  員  人  數(shù)

45.823

53.511

57.589

8

營業(yè)額  (百萬歐元)

3.709

5.368

6.285

17

研發(fā)經(jīng)費(fèi)(百萬歐元)

2.334

3.164

3.364

6

凈虧損  (百萬歐元)

2.107

1.189

1.108

-7

資料來源:丹麥醫(yī)藥工業(yè)聯(lián)合會(huì)

 

(二)銷售額最大的10種生物制藥產(chǎn)品

下表列出了銷售額最大的10種生物制藥產(chǎn)品的開發(fā)銷售公司、產(chǎn)品名稱、適應(yīng)癥和銷售額。

表十:銷售額最大的10種生物制藥產(chǎn)品(單位:百萬美元)

開發(fā)商/銷售商

產(chǎn)品名稱

適應(yīng)癥

1996

1997

Amgen/Ortho Biotech

Procrit

血紅細(xì)胞增大

809

991

Amgen/Amgen

Epogen

血紅細(xì)胞增大

975

984

Amgen/Amgen

Neupogen

嗜中性白血球減少癥

862

895

BioChemPharma/GlaxoWellcome

Epivir

HIV

259

825

Genentech/ Eli Lilly

Humulin

糖尿病

741

793

Biogen/Schering-Plough

Intron

癌癥和濾過性病毒感染

444

507

Genentech/SmithKline Beecham

Engerix-B

Hepatits B 疫苗

481

495

Chiron/Berlex/Schering AG

Betaseron

多重硬化癥

299

328

Genentech/Pharmacia & Upjohn

Genotropin

發(fā)育缺陷

331

278

Genzyme/Genzyme

Ceredase/Cerezyme

笨拙癥

225

282

  資料來源:丹麥醫(yī)藥工業(yè)聯(lián)合會(huì)

 

(三)歐洲主要的生物制藥公司

下表是歐洲最大的十家生物制藥公司及其1999年的市值。

表十一:歐洲最大的生物制藥公司及其1999年市值(百萬歐元)

公  司  名  稱

市  值

Serono

16.425

Elan Pharmaceuticals

13.934

Qiagen

5.434

Celltech Group (incl. Medeva)

5.137

Shire Pharmaceuticals

4.296

Actelion

2.309

Galen Holdings

2.130

Cambridge Antibody Technology

2.099

LION Bioscience

1.588

Oxford GlycoScience

1.297

資料來源:丹麥醫(yī)藥工業(yè)聯(lián)合會(huì)

 

(四)歐洲和丹麥生物制藥公司的研發(fā)情況

從生物制藥產(chǎn)品的種類來看,歐洲的生物制藥公司投入巨額資金,開發(fā)了眾多種類的生物制藥產(chǎn)品,有的進(jìn)入了不同的研究開發(fā)分階段,有的已獲準(zhǔn)進(jìn)入市場。在這方面,英國表現(xiàn)非常突出,英國Celltech公司在2000年內(nèi)有4種產(chǎn)品的研制和開發(fā)進(jìn)行到第三階段,有一種產(chǎn)品已獲準(zhǔn)投入市場。丹麥的生物制藥的研究和開發(fā)在歐洲也算是走在前列,2000年,有17種產(chǎn)品的研制和開發(fā)進(jìn)入臨床階段,5種產(chǎn)品進(jìn)入第一分階段,6種產(chǎn)品進(jìn)入第二階段,如表十二所示。

表十二、歐洲生物制藥產(chǎn)品的開發(fā)(單位:個(gè))

國   

臨床前分階段

第一階段

第二分階段

第三分階段

英    國

32

37

46

13

德    國

2

2

1

1

法    國

9

7

3

 

瑞    典

3

6

7

2

丹    麥

17

5

6

 

荷    蘭

3

1

1

 

瑞    士

7

 

7

6

愛 爾 蘭

3

5

10

5

以 色 列

12

2

 

 

意 大 利

1

3

3

 

芬    蘭

4

1

 

 

挪    威

3

2

 

 

總    計(jì)

96

71

81

22

    資料來源:丹麥醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會(huì)

研發(fā)投入的一項(xiàng)重要指標(biāo)是看每個(gè)雇員平均擁有的研發(fā)費(fèi)用。歐洲生物制藥公司平均每個(gè)雇員的研發(fā)支出為7.4萬歐元,而在傳統(tǒng)制藥方面,每個(gè)雇員的研發(fā)支出平均只有2.7萬歐元。丹麥最大的制藥企業(yè)諾和集團(tuán)(Novo Group)每個(gè)雇員的研發(fā)支出為3.1萬歐元,高于歐洲平均水平(傳統(tǒng)制藥領(lǐng)域)。而美國生物制藥公司每個(gè)雇員的研發(fā)支出為9.1萬歐元,比歐洲平均水平要高;而在傳統(tǒng)制藥方面,其每個(gè)雇員的研發(fā)支出則為2.6萬歐元,低于歐洲的平均水平。詳情見表十三和表十四。

表十三:歐洲主要生物制藥公司的R&D投入

生物制藥公司

平均每個(gè)雇員的研發(fā)費(fèi)用(單位:萬歐元)

Qiagen

14

Shire Pharmaceuticals

18

Innogenetics

29

PowderJect

118

Genset

70

Celltech

139

Chiroscience

170

Neurosearch

127

Oxford Asymmetry

6

British Biotech

134

Transgène

104

Pharming

54

Trinity Biotech

10

Biora

 

      資料來源:丹麥醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會(huì)

表十四:歐洲傳統(tǒng)制藥公司的R&D投入

傳統(tǒng)制藥公司

平均每個(gè)雇員的研發(fā)費(fèi)用(單位:萬歐元)

Novartis

28

Glaxo Wellcome

30

SmithKline Beecham

22

Bayer Group

14

Novo Nordisk

31

Ares-Serono Group

42

資料來源:丹麥醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會(huì)

 

(五)、丹麥發(fā)展生物醫(yī)藥的政策、措施

丹麥?zhǔn)巧镝t(yī)藥強(qiáng)國。二十世紀(jì)丹麥共獲得13個(gè)諾貝爾獎(jiǎng),其中獲醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)的科學(xué)家就有5位。丹麥政府十分重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),制定了國家發(fā)展計(jì)劃。早在1976年,丹麥政府就設(shè)立了基因工程注冊委員會(huì),對基因領(lǐng)域世界各國的政策進(jìn)行評估,并探討制訂政策法規(guī)的必要性。1987年,丹麥政府提出了第一個(gè)生物技術(shù)領(lǐng)域政府研究開發(fā)計(jì)劃(BIOTEK),總投入4.75億克朗(相當(dāng)于6400萬歐元),支持生物技術(shù)的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究。1991年到1995年丹麥政府又實(shí)施了BIOTEK的二期,總投入4.5億克朗(相當(dāng)于6100萬歐元)。在90年代后半期,政府通過年度研究計(jì)劃繼續(xù)優(yōu)先支持生物技術(shù)的研究開發(fā)。1998年,政府制定了一個(gè)詳盡的生物技術(shù)研究開發(fā)國家戰(zhàn)略。

由于長期的不懈努力,丹麥的生物技術(shù)研究開發(fā)能力已達(dá)到世界先進(jìn)水平,在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究開發(fā)投入方面位居歐洲第三,每百萬人口出版物的引用率歐洲第一,丹麥科學(xué)家人均引用數(shù)世界第四,是歐洲三大生命科學(xué)中心之一。丹麥在蛋白質(zhì)組技術(shù)(PROTEOMICS)、生物信息技術(shù)、納米技術(shù)、生物制品的生產(chǎn)技術(shù)等部分生物技術(shù)領(lǐng)域的研究開發(fā)占據(jù)了前沿優(yōu)勢。

近年來,丹麥特別注重創(chuàng)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良好的政策環(huán)境,在首都哥本哈根地區(qū)和瑞典南部建設(shè)醫(yī)藥谷(MEDICON VALLEY),取得了初步的成功。醫(yī)藥谷包括丹麥的哥本哈根地區(qū)和瑞典南部的Skane地區(qū),有320萬人口。與硅谷類似,醫(yī)藥谷的內(nèi)涵是技術(shù)、人才和資金的高密度積聚。在這里集中了大批醫(yī)院、大學(xué)、科學(xué)園和企業(yè)從事藥物、生物和醫(yī)學(xué)技術(shù)的研究和生產(chǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì),斯堪的納維亞地區(qū)60%的醫(yī)藥企業(yè)坐落在醫(yī)藥谷,整個(gè)地區(qū)有26所大學(xué)醫(yī)院,11所大學(xué)(其中瑞典的隆德大學(xué)是北歐最大的大學(xué)),有4萬人在醫(yī)藥谷的醫(yī)藥企業(yè)中工作,其中包括具有高學(xué)歷的4千名研究人員。據(jù)調(diào)查顯示,2003年,醫(yī)藥谷吸引生物醫(yī)藥方面的投資居歐洲首位,超過倫敦和巴黎附近的醫(yī)藥區(qū)。

而且,丹麥還與有關(guān)國家協(xié)調(diào),將醫(yī)藥谷進(jìn)一步擴(kuò)展,建設(shè)沿波羅的海醫(yī)藥帶(SCAN-BALT),在生物制藥方面要與美國抗衡。丹麥政府已為此建立了一個(gè)“遠(yuǎn)景規(guī)劃圓桌會(huì)議”機(jī)制,專門為政府就生物健康領(lǐng)域的發(fā)展提供戰(zhàn)略規(guī)劃方面的咨詢意見。丹麥生物健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體遠(yuǎn)景目標(biāo)是:至2010年,無論就科學(xué)成就和產(chǎn)業(yè)發(fā)展而言,丹麥特別是醫(yī)藥谷地區(qū)通過與其它地區(qū)的合作應(yīng)當(dāng)成為歐洲最具競爭力的生物健康產(chǎn)業(yè)地區(qū)。

 

 

附件:丹麥醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會(huì)(LIF)簡介

丹麥醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會(huì)成立于1997年,由原先兩家制藥商協(xié)會(huì)合并而成,共有成員41家。其成員公司產(chǎn)品占據(jù)了丹麥?zhǔn)袌龇蓊~的90%,囊括了丹麥主要的醫(yī)藥研發(fā),因而在丹麥醫(yī)藥界具有很大的影響力。其宗旨是維護(hù)丹麥醫(yī)藥工業(yè)的商業(yè)、政治、社會(huì)利益,并為成員公司提供廣泛的信息服務(wù)。

丹麥醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會(huì)是歐洲藥業(yè)聯(lián)盟(EFPIA)、國際藥品制造商聯(lián)盟(IFPMA)、 歐洲專賣藥制造商協(xié)會(huì)(AESCP)的成員。

值得一提的是丹麥藥品信息中心(DLI)。該中心由丹麥醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會(huì)的前身MEDIF 和MEFA聯(lián)合設(shè)立的,目的是為丹麥制藥廠、醫(yī)藥進(jìn)出口商、公共組織、藥房等提供高質(zhì)量的藥業(yè)信息。1996年,丹麥醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)中心歸并到DLI中。前者可以為制藥廠、藥品進(jìn)出口商及有關(guān)政府機(jī)構(gòu)提供在丹麥?zhǔn)袌錾箱N售的藥品清單。

(一)丹麥醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會(huì)相關(guān)信息:

1、管理機(jī)構(gòu)組成:

主  席:Karin Verland女士 (Pfizer Danmark)

副主席:Bent Kj?rsgaard先生(NYCOMED)

        Jan Iversen先生(Lundbeck Pharma A/S)

其他成員:Andreas Holst先生(LEO Pharma A/S)

          Eric Sandquist先生(Merck Sharp & Dohme)

          Jan Peutzfeldt先生(Ferring L?gemidler A/S)

          Lars Almblom J?rgensen先生(Novo Nordisk A/S)

          Lone Aagaard女士(AstraZeneca A/S)

          Ida Sofie Jensen

Jan Hylleberg

2、地址:

Stroedamvej 50A,

DK-2100 Copenhagen Oe, Denmark.

Tel:+45-39276060

Fax:+45-39276070 

2、主頁: www.lifdk.dk

 

(二)其他機(jī)構(gòu)網(wǎng)址:

1、丹麥藥品信息中心:www.dli.dk

2、丹麥統(tǒng)計(jì)局:www.dst.dk

3、丹麥藥品協(xié)會(huì):http://www.laegeforeningen.dk

 

 

 

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