馬耳他有為歐洲的醫(yī)療衛(wèi)生和制藥業(yè)提供服務(wù)的悠久傳統(tǒng),可以一直追溯到1574年圣約翰騎士團(tuán)在此創(chuàng)建的醫(yī)院。該醫(yī)院是當(dāng)時歐洲公認(rèn)的最先進(jìn)的醫(yī)院。
現(xiàn)在馬耳他的制藥企業(yè)主要包括:仿制藥品制造商,活性成分藥、保健產(chǎn)品與服務(wù)的生產(chǎn)商。該行業(yè)中的重要企業(yè)有:Actavis(阿特維斯),ArrowPharm,CombinoPharm,Medichem,Starpharma,SiegfriedandAminoChemicals,Baxter(百特)andMetallform.
馬耳他有其自身優(yōu)勢,例如政治穩(wěn)定、產(chǎn)業(yè)成熟,勞動力素質(zhì)高、技術(shù)熟練、工作高效、英語流利;這就吸引了越來越多的制藥企業(yè)來馬耳他投資建廠、成立公司。
馬耳他有比較完善的專利權(quán)法,能夠全面保護(hù)專利所有者的利益,抵制第三方的侵權(quán)行為。然而,由于馬耳他國內(nèi)市場較小,此前已獲注冊的專利寥寥無幾。
因此,仿制藥品公司可以在馬耳他對產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)和包裝,以便在那些藥品專利到期之日,率先向歐洲市場推出產(chǎn)品。此外,因?yàn)轳R耳他的《專利與設(shè)計法》也包括“Bolar”條款,所以仿制藥品制造商能夠研發(fā)新型藥物(對受專利權(quán)保護(hù)的藥品進(jìn)行測試和試驗(yàn),需要提交申請以獲得上市批準(zhǔn)),而原始產(chǎn)品仍享有專利權(quán)保護(hù)。
目前,從事這一行業(yè)的員工有1000多人,資金投入高達(dá)2.5億歐元。
監(jiān)管機(jī)構(gòu)
與歐洲其他國家的情況類似,馬耳他藥品管理局是一個自治機(jī)構(gòu)(www.medicinesauthority.gov.mt)。它與制藥業(yè)保持密切聯(lián)系,又給予其一定的獨(dú)立性,幫助其在國際上建立良好聲譽(yù)。
盡管成立時間不過數(shù)年,馬耳他藥品管理局已經(jīng)在為當(dāng)?shù)厮幤飞a(chǎn)企業(yè)提供高效服務(wù)、降低有效成本方面,享有斐然聲譽(yù)。此類服務(wù)包括,在歐盟良好操作規(guī)范(GMP)的原則和指導(dǎo)下,對制藥工廠和實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢查。這樣,投資公司就能及時獲得GMP認(rèn)證,從而配合其執(zhí)行啟動計劃。馬耳他依照歐盟成員國規(guī)則行事(ReferenceMemberstate)。由于制造商與管理者關(guān)系密切,藥品管理局一直以來與該產(chǎn)業(yè)緊密合作,以確保每家公司都能夠?qū)崿F(xiàn)其目標(biāo)。同時,管理局一直以來也積極為私人企業(yè)提供各種咨詢服務(wù),主要包括適用于馬耳他的所有歐盟的法律、法規(guī)。
人力資源
制藥業(yè)的發(fā)展帶動了各個層面對高素質(zhì)、熟練勞動力的需要的增長。為此,馬耳他企業(yè)局連同馬耳他工業(yè)聯(lián)合會,積極從三個層面來解決這一問題:通過馬耳他就業(yè)與培訓(xùn)公司(ETC),馬耳他藝術(shù)、科學(xué)和技術(shù)學(xué)院(MCAST),以及馬耳他大學(xué)(UoM)。
通過私營部門的高級官員直接參與其中的方式,馬耳他就業(yè)與培訓(xùn)公司(ETC)向社會提供針對實(shí)驗(yàn)室助理技術(shù)員和化學(xué)實(shí)驗(yàn)員的特殊培訓(xùn)。
學(xué)員可以學(xué)習(xí)專門設(shè)立的藥品技術(shù)員文憑課程和MCAST的應(yīng)用科學(xué)文憑課程;馬耳他大學(xué)的學(xué)生則可以學(xué)習(xí)更多的課程,例如內(nèi)科與外科專業(yè)、理學(xué)專業(yè)和醫(yī)療保健研究所的課程。
畢業(yè)生
馬耳他大學(xué)2009年
內(nèi)科與外科專業(yè)藥學(xué)學(xué)士(優(yōu)等)28
內(nèi)外科博士56
藥劑學(xué)碩士2
理學(xué)碩士23
理學(xué)專業(yè)理學(xué)學(xué)士6
理學(xué)學(xué)士(優(yōu)等)55
理學(xué)碩士17
醫(yī)療保健學(xué)院理學(xué)學(xué)士(優(yōu)等)145
衛(wèi)生科學(xué)文憑36
衛(wèi)生科學(xué)碩士21
衛(wèi)生科學(xué)職位資格證書12
馬耳他藝術(shù)、科學(xué)和技術(shù)學(xué)院(MCAST)2008應(yīng)用科學(xué)MCAST-BTEC國家文憑22
馬耳他就業(yè)與培訓(xùn)公司(ETC)藥品技術(shù)員、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員課程70
薪酬待遇
最低最高
總經(jīng)理/常務(wù)董事 52,290 132,500
人力資源經(jīng)理 26,840 69,370
業(yè)務(wù)經(jīng)理 22,230 63,020
質(zhì)量控制經(jīng)理 24,170 40,520
實(shí)驗(yàn)室分析員 14,600 25,040
秘書 11,340 23,020
上面的數(shù)據(jù)包括補(bǔ)貼和津貼,但不包括法律規(guī)定的獎金和分紅,以及加班費(fèi)。
數(shù)據(jù)來源:MISCO2009/2010工資與補(bǔ)貼報告
鼓勵措施
詳細(xì)了解各項激勵措施,請瀏覽http://incentives.maltaenterprise.com
成功投資案例
Actavis(馬耳他)
Actavis集團(tuán)位列世界最大仿制藥品公司之列,主要從事研發(fā)、生產(chǎn)以及為國際市場供應(yīng)品質(zhì)一流的仿制藥品。目前,該集團(tuán)在馬耳他的公司擁有員工488名,主要從事生產(chǎn)、研發(fā)和為歐洲市場供應(yīng)仿制藥品、固體制劑片劑產(chǎn)品、固體制劑膠囊劑產(chǎn)品。在過去幾年中,Actavis在馬耳他的公司得到了較大發(fā)展。
AminoChemicals
AminoChemicals是一家意大利控股公司,大量生產(chǎn)活性成分藥。目前,該公司擁有員工30人。最近,該公司擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,增加成分藥的生產(chǎn),還新成立了一個小型片劑車間。
ArrowPharm(馬耳他)有限公司
ArrowPharm(馬耳他)有限公司于2001年在馬耳他注冊,隸屬ArrowPharm集團(tuán)。該集團(tuán)是全球藥品制造業(yè)的龍頭企業(yè)之一,主要從事仿制藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)。目前該集團(tuán)在馬耳他島的哈爾法(HalFar)運(yùn)營。ArrowPharm(馬耳他)有限公司是該集團(tuán)建立的首家工業(yè)企業(yè)。在過去三年中,該公司已經(jīng)獲得了歐盟和美國FDS的批準(zhǔn),使其產(chǎn)品可以分銷到歐洲、美國和巴西的市場。目前,該公司擁有員工158人。
SiegfriedGenerics
Siegfried集團(tuán)是一家瑞士控股企業(yè),主要為藥品和化學(xué)品行業(yè)提供產(chǎn)品和服務(wù)商。目前,該集團(tuán)已經(jīng)在馬耳他成立了一家子公司,即Siegfried仿制藥品(馬耳他)有限公司。該工廠年產(chǎn)5億多顆膠囊,能夠大量生產(chǎn)過去幾年在歐洲市場上推出的產(chǎn)品。目前,該公司有員工35名。
MedichemManufacturing(馬耳他)有限公司
Medichem是一家西班牙公司的子公司。該子公司主要為國際市場研發(fā)和生產(chǎn)活性成分藥。其在馬耳他的工廠建于2004年-2005年期間,從2005年11月起開始進(jìn)行常規(guī)生產(chǎn)。2007年2月,該子公司獲得了由馬耳他國家衛(wèi)生局頒布的GMP認(rèn)證和ISO9001:2000認(rèn)證。2008年2月,它又通過了美國的FDA認(rèn)證。目前,該公司擁有員工30人。
CombinoPharm馬耳他有限公司
CombinoPharm研發(fā)和銷售高質(zhì)量的仿制藥品。今年1月,該公司在馬耳他的工廠獲得了GMP督察檢查。這一為期兩年的新認(rèn)證已經(jīng)發(fā)布(有效期至2010年2月)。該認(rèn)證覆蓋范圍包括片劑和膠囊劑的制造和包裝(吸塑包裝)。目前,在馬耳他生產(chǎn)的產(chǎn)品包括米爾塔扎平(抗抑郁癥藥Mirtazapine),格列美脲(Glimepiride降血糖藥)和Pantoprazol膠囊。目前,該公司擁有員工42人。